P Suryo R
SEJAK awal pandemi COVID-19 meledak di seluruh dunia, perusahaan Johnson & Johnson langsung berinisiatif untuk menciptakan vaksin yang dapat menyembuhkan virus dengan nama lain corona itu. Hal tersebut seolah menjadi secercah harapan bagi masyarakat dunia yang terdampakkan virus corona.
Namun secara mengejutkan, Johnson & Johnson mengumumkan menghentikan penelitiannya pada vaksin COVID-19.
Baca Juga:
Sebuah dokumen yang dikirim ke peneliti luar yang menjalankan uji klinis 60 ribu pasien menyatakan bahwa "aturan berhenti" telah dipenuhi. Sistem online yang digunakan untuk mendaftarkan pasien dalam penelitian telah ditutup dan bahwa data dan papan pemantauan keamanan sebuah independen komite yang mengawasi keamanan pasien dalam uji klinis juga akan dibentuk. Dokumen tersebut diperoleh oleh STAT.
Dihubungi oleh STAT, J&J mengonfirmasi penghentian sementara penelitian dilakukan karena "penyakit yang tidak dapat dijelaskan pada responden." Perusahaan tersebut menolak memberikan rincian lebih lanjut.
“Kita harus menghormati privasi peserta ini. Kami juga mempelajari lebih lanjut tentang penyakit peserta ini, dan penting untuk mengetahui semua faktanya sebelum kami membagikan informasi tambahan," demikian pernyataan resmi perusahaan tersebut.
Baca Juga:
Meski Mendesak, Peluncuran Vaksin COVID-19 Mesti Persiapan Matang
Johnson & Johnson menekankan bahwa apa yang disebut kejadian buruk (penyakit, kecelakaan, dan hasil medis buruk lainnya) merupakan hal yang bisa terjadi dalam penelitian klinis. Mereka juga menjelaskan bahwa jeda penelitian berbeda dengan penangguhan klinis, yang merupakan tindakan regulasi formal yang dapat bertahan lebih lama. Penelitian vaksin saat ini tidak dalam pengawasan klinis. Johnson & Johnson mengatakan bahwa meskipun biasanya mengkomunikasikan pemeriksaan klinis kepada publik, biasanya tidak menginformasikan kepada publik tentang jeda studi.
Badan pemantau data dan keamanan berkumpul untuk meninjau kasus tersebut. J&J mengatakan bahwa dalam kasus seperti ini tidak selalu langsung terlihat apakah peserta yang mengalami kejadian buruk menerima pengobatan studi atau plasebo.
Meskipun uji klinis berhenti untuk sementara, hal itu menimbulkan perhatian yang sangat besar karena saat ini sejumlah perusahaan farmasi berlomba untuk menguji vaksin terhadap SARS-CoV-2 atau virus yang menyebabkan COVID-19.
Baca Juga:
“Jika kami melakukan penelitian terhadap 60 ribu orang, itu adalah lingkup kecil,” kata sumber itu. “Di lingkup kecil ada banyak kejadian medis.”
Pada 8 September, sebuah studi besar tentang vaksin COVID-19 lain yang sedang dikembangkan oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford ditunda karena dugaan reaksi merugikan pada seorang pasien di Inggris Raya. Dipercaya bahwa pasien menderita myelitis transversal, masalah sumsum tulang belakang. Penelitian tentang vaksin dilanjutkan kira-kira seminggu setelah dihentikan sementara.
Johnson & Johnson mulai mendaftarkan sukarelawan dalam studi Fase 3 pada 23 September. Para peneliti berencana mendaftarkan 60 ribu peserta di Amerika Serikat dan negara lain. (avia)
Baca Juga:
November, Indonesia Dipastikan Dapat Pasokan Vaksin COVID-19 Asal Tiongkok
