THE Food and Drug Administration (FDA) Amerikan Serikat (AS) telah memberikan lampu hijau darurat untuk alat tes cepat COVID-19 pertama yang dapat dilakukan secara mandiri di rumah. Tes itu dilakukan dengan usap hidung dengan durasi untuk mendapatkan hasil dalam 30 menit. Namun, alat tes COVID-19 mandiri ini hanya bisa didapat dengan resep dari dokter dan belum ada evaluasi menyeluruh pada orang tanpa gejala.
Tes yang dikembangkan perusahaan yang berbasis di California, Lucira Health, ini membutuhkan resep dari penyedia layanan kesehatan. Selain itu, anak di bawah usia 14 tahun juga tidak dapat melakukan tes sendiri.
BACA JUGA:
Dengan teknik usap hidung yang relatif sederhana ini, perusahaan memperkirakan biaya alat tes ini sekitar US$50 atau Sekitar Rp800 ribu dikatakan. Hal itu diungkapkan pada situs Lucirahealth.com. Alat ini juga dapat digunakan dokter untuk pasien mereka, termasuk anak-anak di bawah 14 tahun, dalam satu kali kunjungan, tanpa harus mengirimkan sample ke fasilitas laboraturium.
Sejumlah tes lainnya telah diberikan otorisasi darurat oleh FDA untuk pengambilan sampel di rumah. Namun, yang lain kemudian harus dikirim ke lab untuk diproses. Tes Lucira ini menjadi yang pertama menghilangkan kebutuhan akan perantara lain dalam pengetesan.
"Otorisasi hari ini untuk tes lengkap di rumah menjadi langkah signifikan menuju program cepat tanggap nasional FDA terhadap COVID-19," kata Direktur Pusat Perangkat dan Kesehatan Radiologi FDA Jeff Shuren seperti diberitakan Nytimes.com, Rabu (18/11).
Dengan makin meningkatnya kemungkinan orang Amerika yang terjangkit COVID-19, menurut Shuren, mereka dapat mengambil tindakan segera berdasarkan hasil yang cepat. "Untuk melindungi diri sendiri dan orang-orang sekitar,” Shuren menambahkan.
Uji laboratorium yang mencari materi genetik virus corona menggunakan teknik yang disebut reaksi rantai polimerase, atau PCR, masih dianggap sebagai golden standar untuk mendeteksi virus. Namun, tes mandiri di rumah ini juga bergantung pada prinsip yang sama, menggunakan metode yang disebut reaksi amplifikasi isotermal bermediasi loop, atau LAMP.
Seperti PCR, LAMP berulang kali menyalin materi genetik virus hingga mencapai tingkat yang dapat dideteksi. Hal ini memungkinkan tes untuk mengidentifikasi virus bahkan ketika hanya ada pada tingkat yang sangat rendah di saluran pernapasan. LAMP lebih cepat dan tidak terlalu merepotkan dibandingkan PCR, tetapi umumnya dianggap kurang akurat.
Cara melakukan tes ini dengan alat yang menggunakan baterai. Pertama, Anda harus memutar kapas di kedua lubang hidung, lalu mencelupkan dan mengaduk kapas ke dalam botol bahan kimia. Botol itu kemudian dicolokkan ke kartrid uji yang memproses sampel. Dalam setengah jam, kartrid uji akan menyala sebagai 'positif' atau 'negatif'.
Menurut petunjuk produk, uji LAMP Lucira mampu secara akurat mendeteksi 94,1% infeksi yang ditemukan tes berbasis PCR. Alat ini juga mengidentifikasi dengan tepat 98% orang sehat dan tidak terinfeksi. Studi yang dilakukan perusahaan itu kecil, dan hanya melibatkan orang-orang yang memiliki gejala COVID-19. Kemasan untuk tes mencatat bahwa itu 'belum dievaluasi' pada orang tanpa gejala.
Meskipun perusahaan belum merilis hasil yang lebih detail tentang performa produknya, 'datanya terlihat bagus' dan bisa memungkinkan pengujian untuk mengisi celah penting, kata Dr Susan Butler-Wu, ahli mikrobiologi klinis di University of Southern California. “Jenis pengujian ini dapat memainkan peran besar di sana,” kata Butler-Wu.
Saskia Popescu, seorang ahli pencegahan infeksi dan ahli epidemiologi di Universitas George Mason, memperingatkan pengujian di rumah, meskipun merupakan kemajuan penting, bukanlah obat mujarab. “Tidak ada tes yang sempurna,” katanya. Hasil negatif tidak boleh dianggap sebagai umpan bebas untuk berbaur. Selain itu, pengujian saja tidak dapat mencegah penyebaran penyakit dan harus dikombinasikan dengan tindakan kesehatan masyarakat lainnya seperti jaga jarak dan penggunaan masker.(Aru)
BACA JUGA: