MerahPutih.com - Upaya percepatan penanganan COVID-19 terus digulirkan pemerintah Indonesia, termasuk pencarian, pengembangan, dan penyediaan obat dan vaksin.
Kepala Badan POM Penny K Lukito langsung melakukan kunjungan kerja di Uni Emirat Arab (UEA).
Menurut Penny, kunjungan ini untuk memberi dukungan langkah-langkah regulator dalam rangka mengakselerasi akses vaksin COVID-19. Termasuk mendapatkan informasi data terkait pelaksanaan uji klinik.
Baca Juga:
Jokowi Perkirakan Vaksin Merah Putih Diproduksi Pertengahan 2021
"Saat ini tengah dalam proses fase 3 di UEA,” jelas Penny dalam keteranganya, Selasa (1/9).
Ia menerangkan, kunjungan ke UEA untuk mendapatkan gambaran yang jelas terhadap proses pengembangan vaksin COVID-19 yang dibuat oleh Sinopharm dan dilakukan uji klinik fase 3 di UEA.
BPOM juga meninjau langsung pelaksanaan uji klinik vaksin COVID-19 di Vaccine Testing Centre.
"Hal ini dilakukan untuk memastikan uji klinik tersebut dijalankan dengan baik dan sesuai dengan ketentuan untuk mendukung data keamanan dan khasiat vaksin tersebut,” jelas Penny.
Kandidat vaksin COVID-19 ini telah mendapatkan Emergency Use Authorization (EUA) dari Regulator Pengawas Obat Republik Rakyat Tiongkok (RRT), yaitu National Medicines Products Administration (NMPA) pada bulan Juli 2020 berdasarkan hasil uji klinik fase 1 dan 2 dan telah mendapatkan sertifikasi halal.
Hasil uji klinik tersebut juga telah dipublikasi di JAMA (The Journal of American Medical Association).
Dalam pertemuan dengan CEO Group-42 (G-42) Mr Peng Xiao, juga dibahas adanya kesempatan bagi industri farmasi di Indonesia untuk menjadi bagian dalam proses transfer teknologi produksi vaksin tersebut, yang dapat digunakan baik untuk di Indonesia maupun diekspor ke negara lain.
Hal tersebut disambut baik, mengingat saat ini kesiapan industri vaksin di UEA belum tersedia dalam waktu dekat.
Pada pertemuan bilateral dengan Kepala Regulator Pengawasan Obat UEA, Assistant Under Secretary for Health and Licensing Dr Amin Hussain Al Amiri, Penny menekankan pentingnya dukungan kerja sama regulator untuk pengembangan vaksin COVID-19.
Dialog dan kerja sama antara Badan POM dan Kemkes UEA akan sangat bermanfaat untuk memastikan akses yang cepat atas vaksin tesebut melalui proses regulatori yang terarah dan sejalan dengan standar internasional.
Hal ini akan mendorong percepatan pemberian EUA tepat pada waktunya. Senada dengan Kepala Badan POM, Dr. Amin Hussain Al Amiri menaruh apresiasi yang tinggi kepada Indonesia terhadap komitmen kuat antara pejabat tinggi kedua negara dalam mendukung kolaborasi untuk mengembangkan vaksin COVID-19 dalam memenuhi kebutuhan Indonesia.
Pihak regulator UEA juga menggarisbawahi pengakuan mengenai potensi dan kapasitas industri farmasi dan vaksin Indonesia yang dipandang kuat di kalangan negara-negara OKI dan di kawasan Timur Tengah.
Baca Juga:
Terkait hal ini, kedua lembaga sepakat untuk menuangkan dukungan kolaborasi dalam bentuk Memorandum of Understanding (MoU) sebagai platform untuk mengawal proses regulasi di bidang obat dan vaksin dan kerja sama untuk pengembangan industri farmasi di kedua negara.
Khusus untuk pengembangan vaksin COVID-19 dalam rangka menyediakan kapasitas produksi komersial yang besar, terdapat peluang menggunakan sarana produksi Bio Farma, mengingat saat ini di UEA sedang dalam taraf pembangunan industri vaksin.
Pemerintah UEA mengharapkan adanya kerja sama yang saling menguntungkan (mutual benefit) untuk mengawal ketersediaan vaksin yang aman, berkualitas, dan efektif di kedua negara.
"Kunjungan kerja sama juga diharapkan dapat mendorong kerja sama investasi industri farmasi baik di Indonesia maupun di UEA," ungkap Penny.
Dengan dilakukannya serangkaian pertemuan dengan pemangku kepentingan strategis di Abu Dhabi dan Dubai, besar harapan Badan POM agar kunjungan tersebut dapat semakin mendorong kemudahan percepatan pemenuhan kebutuhan vaksin COVID-19 di Indonesia. (Knu)
Baca Juga:
Komitmen Ma'ruf Amin Vaksin COVID-19 Bersertifikasi Halal Didukung MPR